新薬の薬価申請等に関するコンサルティング
内資・外資・ベンチャー系の製薬企業様を対象に、以下のようなコンサルティングを行っております。
〇開発品及び上市予定品目の日本国内での保険償還及び想定薬価の分析
〇薬価戦略の策定
〇薬価算定資料等の薬価申請書類一式の作成
〇原価計算書の作成（原価計算方式での算定の場合）
〇薬価申請及び薬価算定ルール等に関する社内説明会の実施
「開発候補品や導入予定品目が果たしてどの程度の薬価となるのか、事業性は大丈夫なのか不安」、「社内に薬価申請のノウハウがない、申請業務の実務経験者がいない」という場合には、是非、お気軽にご相談ください。
■薬価コンサルティング関連の主な実績
▼最近実施した主な薬価コンサルティング
▼想定薬価分析等業務
UK本社の市場調査会社、US本社のマーケティング調査会社等からの依頼を受け、月平均2製品程度の日本市場導入時の保険償還及び想定薬価に関する調査及びレポート作成業務を実施。その他、国内及び外資系企業様からの直接の依頼による案件も実施（年4件程度）
▼薬価制度や薬価申請に関する講演
技術情報協会、情報機構、サイエンス＆テクニロジー社などのセミナー企業からの依頼により、日本の薬価制度や薬価申請業務、原価計算方式の実際などに関するセミナー講師を実施（年間4回程度）
▼その他
2014年より大手グローバル・コンサルティング企業B社の薬価アドバイザー（契約を締結）を担当
〇開発品及び上市予定品目の日本国内での保険償還及び想定薬価の分析
〇薬価戦略の策定
〇薬価算定資料等の薬価申請書類一式の作成
〇原価計算書の作成（原価計算方式での算定の場合）
〇薬価申請及び薬価算定ルール等に関する社内説明会の実施
「開発候補品や導入予定品目が果たしてどの程度の薬価となるのか、事業性は大丈夫なのか不安」、「社内に薬価申請のノウハウがない、申請業務の実務経験者がいない」という場合には、是非、お気軽にご相談ください。
■薬価コンサルティング関連の主な実績
▼最近実施した主な薬価コンサルティング
| 実施年 | 企業区分 | 製品領域 | 薬価算定方式 | 業務内容 |
|---|---|---|---|---|
| 2022年 (現在実施中) |
内資企業 | 希少疾病用薬 | 原価計算 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル |
| 2021年 (継続実施中) |
内資ベンチャー企業 | 再生医療等製品 | 原価計算 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル |
| 内資企業 | 再生医療等製品 | 原価計算 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル | |
| 2018年 | 外資企業 | 希少疾病用薬 | 原価計算 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル |
| 2017年 | 内資企業 | 希少疾病用薬 | 原価計算 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル |
| 2016年 | 内資企業 | 抗がん剤（希少疾病） | 原価計算 | 総合コンサル |
| 2016年 | 外資企業 | 血友病治療薬 | 類似薬効方式 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル |
| 2015年 | 内資企業 | 放射線医薬品（シンチグラフィー用） | 原価計算 | 総合コンサル |
| 2014年 | 外資企業 | 多発性硬化症治療薬 | 類似薬効方式 | 総合コンサル |
| 2014年 | 外資企業 | C型肝炎治療薬（抗ウイルス剤） | 類似薬効方式 | 総合コンサル |
| 2013年 | 国内企業 | 消化器官用剤 | 原価計算 | 総合コンサル |
| 2013年 | 外資企業 | 血漿代用薬 | 原価計算 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル |
| 2012年 | 国内企業 | 眼科用剤（点眼剤）2製品 | 類似薬効方式 | 申請資料一式の作成含む総合コンサル |
| 2012年 | 国内企業 | 希少疾病用薬 | 原価計算 | 総合コンサル |
▼想定薬価分析等業務
UK本社の市場調査会社、US本社のマーケティング調査会社等からの依頼を受け、月平均2製品程度の日本市場導入時の保険償還及び想定薬価に関する調査及びレポート作成業務を実施。その他、国内及び外資系企業様からの直接の依頼による案件も実施（年4件程度）
▼薬価制度や薬価申請に関する講演
技術情報協会、情報機構、サイエンス＆テクニロジー社などのセミナー企業からの依頼により、日本の薬価制度や薬価申請業務、原価計算方式の実際などに関するセミナー講師を実施（年間4回程度）
▼その他
2014年より大手グローバル・コンサルティング企業B社の薬価アドバイザー（契約を締結）を担当
講演・セミナー
医療機関（病院、クリニック、薬局）、各種団体（医師会、薬剤師会、医薬関連業界団体）、医薬品企業様などからのご依頼による以下のテーマに関する講演・セミナーを行っております。「分かりやすく、役に立つ」と、大変ご好評をいただいております。なお、実施時間・実施回数・実施方法（出張講演、webによる講演など）、ご予算等、ご相談に応じさせていただきます。
〇日本国内の薬価制度及び薬価申請等に関する講演・セミナー
〇海外の医療保険・薬価制度等に関する講演・セミナー
〇診療報酬改定に関する講演・セミナー
■主な講演実績
〇日本国内の薬価制度及び薬価申請等に関する講演・セミナー
〇海外の医療保険・薬価制度等に関する講演・セミナー
〇診療報酬改定に関する講演・セミナー
■主な講演実績
| 分類 | 実施日 | 講演テーマ | 主催 |
|---|---|---|---|
| ＜日本国内の薬価制度及び薬価申請等に関する講演・セミナー＞※2021年以降の実施分 | 2022.4.14 | オーファンドラッグの薬価算定ルールと 薬価戦略のポイント | 株式会社技術情報協会 |
| 2022.3.24 | 「再生医療等製品の保険償還価格申請・原価計算方法の実際と交渉で有効な データ取得・資料作成のポイント」 | 株式会社サイエンス＆テクノロジー | |
| 2022.1.11 | 新薬の薬価算定ルールと 薬価申請プロセスの実際 | 株式会社技術情報協会 | |
| 2021.12.15 | 開発早期段階での新薬候補品の薬価予測の考え方 | 株式会社技術情報協会 | |
| 2021.11.26 | 医薬品プライシング 「日本の薬価制度と新薬の薬価算定」 ＆ワークショップ（薬価算定演習） | 株式会社OIS | |
| 2021.10.28 | 薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント | 株式会社サイエンス＆テクノロジー | |
| 2021.1.22 | 新薬の薬価算定ルールと 薬価申請プロセスの実際 | 株式会社技術情報協会 | |
| ＜海外の医療保険・薬価制度等に関する講演・セミナー＞※2021年以降の実施分 | 2022.11.22（予定） | ASEAN主要国の薬価・医療制度の概要・最新動向と薬価戦略のポイント（webセミナー） | 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター |
| 2022.10.31（予定） | 欧米主要国の薬価制度・保険償還・価格戦略（webセミナー） | 株式会社技術情報協会 | |
| 2022.5.19 | 新興国（中国・ASEAN主要国）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略（webセミナー） | 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター | |
| 2022.4.28 | フランスの医療・薬価制度 の概要とその動向 | 日本製薬工業協会 国際部 | |
| 2022.4.26 | ドイツの医療・薬価制度 の概要とその動向 | 日本製薬工業協会 国際部 | |
| 2022.3.22 | イギリスの医療・薬価制度 の概要とその動向 | 日本製薬工業協会 国際部 | |
| 2022.3.15 | アメリカの医療・薬価制度 の概要とその動向 | 日本製薬工業協会 国際部 | |
| 2022.1.31 | 日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント ～アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、日本～（webセミナー） | 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター | |
| 2021.11.09 | ASEAN主要国の薬価・医療制度の概要・最新動向と薬価戦略のポイント（webセミナー） | 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター | |
| 2021.9.21 | 欧米主要国の薬価・医療保険制度の概要と最新動向 －アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス－（webセミナー） | 株式会社技術情報協会 | |
| 2021.7.14 | 欧米主要国の医療保険・薬価制度の徹底理解 ～アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス～（webセミナー） | 株式会社情報機構 | |
| 2021.7.06 | 日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント ～アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、日本～（webセミナー） | 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター | |
| 2021.6.09 | 日米欧の医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイント（webセミナー） | 株式会社TH企画 | |
| 2021.5.11 | ASEAN主要国の医療保険・薬価制度 の概要と薬価戦略 －インドネシア、フィリピン、タイ、ベトナム、マレーシア－（webセミナー） | 株式会社技術情報協会 | |
| 2021.3.23 | 欧米主要国の薬価・医療保険制度の概要と最新動向 －アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス－（webセミナー） | 株式会社技術情報協会 | |
| 2021.1.26 | 新興国（中国・ASEAN主要国）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略（webセミナー） | 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター | |
| ＜診療報酬改定に関する講演・セミナー＞※2021年以降の実施分 | 2022.3.16 | 「2022年度診療報酬改定の概要と対応ポイント」 | 富士通ヘルスケアオンラインセミナー |
| 2022.2.18 | 「2022年度診療報酬改定の概要とそのポイント」 | 国内臨床検査企業グループ研修会 |
診療報酬改定関連の資料作成
医薬品企業様向けの診療報酬改定や薬価制度改革等に関する社内説明用の資料の作成を行っております。MRの方等向けに、分かりやすいノーツ解説付きの資料を作成いたします。なお、自己学習用のための録画入りの資料作成も可能です。
また、ご要望に応じて、自社製品に関連する改定項目等を中心に内容をアレンジさせていただきます。是非、お気軽にご相談ください。
調査
ご依頼により、国内及び海外諸国の各種制度や海外での薬価や市場規模等に関する調査を行っております。
■主な調査実績
・「海外主要国におけるがん検診システムの概要とその実態」
・「国内全自治体の乳幼児医療費助成制度調査」
・「ポーランドの医療・薬価制度と眼科用剤の保険償還価格」
・「中国の薬価制度の最新動向とドライアイ用薬の償還価格」
など多数
■主な調査実績
・「海外主要国におけるがん検診システムの概要とその実態」
・「国内全自治体の乳幼児医療費助成制度調査」
・「ポーランドの医療・薬価制度と眼科用剤の保険償還価格」
・「中国の薬価制度の最新動向とドライアイ用薬の償還価格」
など多数